Brian Dressen, dr. sc., kemičar s opsežnim iskustvom u istraživanju i procjeni stupnja učinkovitosti novih tehnologija, rekao je američkoj Upravi za hranu i lijekove da Pfizerovo cjepivo “nije uspjelo razumno izračunati korist i rizik u vezi s djecom.”

Savjetodavni odbor američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) odobrio je u utorak Pfizerovo cjepivo protiv COVID-a za djecu u dobi od 5 do 11 godina, unatoč snažnim prigovorima koje su tijekom sastanka iznijeli brojni znanstvenici i liječnici.

Brian Dressen, dr. sc., jedan je od znanstvenika koji su svjedočili tijekom 8-satnog saslušanja.

Dressen je također suprug Brianne Dressen, koja je razvila tešku neurološke ozljede tijekom dijela ispitivanja cjepiva AstraZeneca COVID u SAD-u u Utahu 2020. Nakon što je bila ozlijeđena prvom dozom, Brianne se povukla iz ispitivanja.

Tijekom svog 3-minutnog svjedočenja, Dressen, kemičar s opsežnim iskustvom u istraživanju i procjeni stupnja učinkovitosti novih tehnologija, rekao je FDA savjetodavnom vijeću da Pfizerovo cjepivo “nije uspjelo razumnom proračunu rizika i koristi u vezi s djecom”.

Dressen je rekao: “Vaša odluka se donosi prenagljeno, na temelju nepotpunih podataka iz ispitivanja s nedostatkom snage, nedostatnih za predviđanje stopa teških i dugotrajnih nuspojava. Pozivam odbor da odbije izmjenu EUA [Ovlaštenje za hitnu upotrebu] i uputi Pfizer na provođenje ispitivanja koja će odlučno pokazati da koristi nadmašuju rizike za djecu. Iz prve ruke razumijem utjecaj koji ćete imati ili nećete imati s odlukom koju ćete danas donijeti.”

Dressen je FDA-u ispričao kako je njegova supruga pretrpjela teške nuspojave u studenom prošle godine od jedne doze cjepiva protiv COVID-a primijenjenog tijekom kliničkog ispitivanja. On je rekao:

“Budući da protokol studije zahtijeva dvije doze, ona je izbačena iz ispitivanja, a njezin pristup studijskoj aplikaciji izbrisan. Njezina reakcija nije opisana u nedavno objavljenom izvješću o kliničkom ispitivanju – 266 sudionika opisano je kao imalo štetni događaj koji je doveo do prekida, s 56 neuroloških reakcija.

Rekao je da su on i njegova supruga od tada upoznali sudionike drugih ispitivanja cijepljenja – uključujući Pfizerovo ispitivanje za djecu između 12 i 15, koji su pretrpjeli slične reakcije i sudbinu.

Dressen je rekao: “Skupine za podršku ozlijeđenih rastu. Članovi od najmanje desetke tisuća. Moramo bolje. Oni koji su ozlijeđeni u ispitivanju kritični su dio podataka o sigurnosti cjepiva. Oni su odbačeni i zaboravljeni. FDA je iz prve ruke znala za njezin slučaj i tisuće drugih. FDA je također izjavila da njihovi vlastiti sustavi ne identificiraju ovaj problem i da VAERS nije dizajniran da identificira bilo kakve signale s više simptoma. Sustav je pokvaren.”

Dressen je rekao da su se životi njegove obitelji zauvijek promijenili.

“Klinička ispitivanja ne procjenjuju podatke na odgovarajući način”, rekao je. “FDA, Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) i farmaceutske tvrtke nastavljaju odbijati uporne i ponovljene vapaje za pomoć i priznanje, ostavljajući ozlijeđene kao kolateralnu štetu.”

On je dodao: “Dok ne zbrinemo na odgovarajući način za one koji su već ozlijeđeni, ne priznamo puni opseg ozljeda koje se događaju odraslima, molimo vas da to ne date djeci. Imate vrlo jasnu odgovornost za odgovarajuću procjenu rizika i koristi od ovih cjepiva. Očito je da se to ne događa.

“Patnja tisuća i dalje neprestano pada na gluhe uši u FDA. Svatko od vas danas nosi značajnu odgovornost i zna da bez sumnje, kada to odobrite za djecu od 5-11 godina, potpisujete nedužnu djecu i neupućene roditelje u sudbinu koja će nekima od njih nedvojbeno oduzeti život.”

Dana 26. lipnja, senator Ron Johnson održao je konferenciju za novinare na kojoj je raspravljao o nuspojavama povezanim s cjepivima protiv COVID-a – dajući pojedincima, uključujući Brianne, koje je medicinska zajednica „uzastopno ignorirala“ platformu za podjelu priča.

Prema KUTV-u, grupa nastavlja tražiti odgovore i pomoć od FDA i CDC-a. Uglavnom ignorirani, obratili su se senatoru Utaha Mikeu Leeju, koji je napisao pismo CDC-u i FDA-i u njihovo ime.

Autor: Megan Redshaw

Izvor: 

Brian Dressen, dr. sc., kemičar s opsežnim iskustvom u istraživanju i procjeni stupnja učinkovitosti novih tehnologija, rekao je američkoj Upravi za hranu i lijekove da Pfizerovo cjepivo “nije uspjelo razumno izračunati korist i rizik u vezi s djecom.”

Savjetodavni odbor američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) odobrio je u utorak Pfizerovo cjepivo protiv COVID-a za djecu u dobi od 5 do 11 godina, unatoč snažnim prigovorima koje su tijekom sastanka iznijeli brojni znanstvenici i liječnici.

Brian Dressen, dr. sc., jedan je od znanstvenika koji su svjedočili tijekom 8-satnog saslušanja.

Dressen je također suprug Brianne Dressen, koja je razvila tešku neurološke ozljede tijekom dijela ispitivanja cjepiva AstraZeneca COVID u SAD-u u Utahu 2020. Nakon što je bila ozlijeđena prvom dozom, Brianne se povukla iz ispitivanja.

Tijekom svog 3-minutnog svjedočenja, Dressen, kemičar s opsežnim iskustvom u istraživanju i procjeni stupnja učinkovitosti novih tehnologija, rekao je FDA savjetodavnom vijeću da Pfizerovo cjepivo “nije uspjelo razumnom proračunu rizika i koristi u vezi s djecom”.

Dressen je rekao: “Vaša odluka se donosi prenagljeno, na temelju nepotpunih podataka iz ispitivanja s nedostatkom snage, nedostatnih za predviđanje stopa teških i dugotrajnih nuspojava. Pozivam odbor da odbije izmjenu EUA [Ovlaštenje za hitnu upotrebu] i uputi Pfizer na provođenje ispitivanja koja će odlučno pokazati da koristi nadmašuju rizike za djecu. Iz prve ruke razumijem utjecaj koji ćete imati ili nećete imati s odlukom koju ćete danas donijeti.”

Dressen je FDA-u ispričao kako je njegova supruga pretrpjela teške nuspojave u studenom prošle godine od jedne doze cjepiva protiv COVID-a primijenjenog tijekom kliničkog ispitivanja. On je rekao:

“Budući da protokol studije zahtijeva dvije doze, ona je izbačena iz ispitivanja, a njezin pristup studijskoj aplikaciji izbrisan. Njezina reakcija nije opisana u nedavno objavljenom izvješću o kliničkom ispitivanju – 266 sudionika opisano je kao imalo štetni događaj koji je doveo do prekida, s 56 neuroloških reakcija.

Rekao je da su on i njegova supruga od tada upoznali sudionike drugih ispitivanja cijepljenja – uključujući Pfizerovo ispitivanje za djecu između 12 i 15, koji su pretrpjeli slične reakcije i sudbinu.

Dressen je rekao: “Skupine za podršku ozlijeđenih rastu. Članovi od najmanje desetke tisuća. Moramo bolje. Oni koji su ozlijeđeni u ispitivanju kritični su dio podataka o sigurnosti cjepiva. Oni su odbačeni i zaboravljeni. FDA je iz prve ruke znala za njezin slučaj i tisuće drugih. FDA je također izjavila da njihovi vlastiti sustavi ne identificiraju ovaj problem i da VAERS nije dizajniran da identificira bilo kakve signale s više simptoma. Sustav je pokvaren.”

Dressen je rekao da su se životi njegove obitelji zauvijek promijenili.

“Klinička ispitivanja ne procjenjuju podatke na odgovarajući način”, rekao je. “FDA, Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) i farmaceutske tvrtke nastavljaju odbijati uporne i ponovljene vapaje za pomoć i priznanje, ostavljajući ozlijeđene kao kolateralnu štetu.”

On je dodao: “Dok ne zbrinemo na odgovarajući način za one koji su već ozlijeđeni, ne priznamo puni opseg ozljeda koje se događaju odraslima, molimo vas da to ne date djeci. Imate vrlo jasnu odgovornost za odgovarajuću procjenu rizika i koristi od ovih cjepiva. Očito je da se to ne događa.

“Patnja tisuća i dalje neprestano pada na gluhe uši u FDA. Svatko od vas danas nosi značajnu odgovornost i zna da bez sumnje, kada to odobrite za djecu od 5-11 godina, potpisujete nedužnu djecu i neupućene roditelje u sudbinu koja će nekima od njih nedvojbeno oduzeti život.”

Dana 26. lipnja, senator Ron Johnson održao je konferenciju za novinare na kojoj je raspravljao o nuspojavama povezanim s cjepivima protiv COVID-a – dajući pojedincima, uključujući Brianne, koje je medicinska zajednica „uzastopno ignorirala“ platformu za podjelu priča.

Prema KUTV-u, grupa nastavlja tražiti odgovore i pomoć od FDA i CDC-a. Uglavnom ignorirani, obratili su se senatoru Utaha Mikeu Leeju, koji je napisao pismo CDC-u i FDA-i u njihovo ime.

Autor: Megan Redshaw

Izvor:

https://www.logicno.com/