Zbog potencijalnog rizika za mentalno zdravlje osoba koje ga uzimaju, lijekovi za odvikavanje od pušenja Champix i Zyban po nalogu FDA (Američke agencije za hranu i lijekove) nosit će tzv. «black box» upozorenje.
FDA je, naime, prebrojala 98 samoubojstava i 188 pokušaja samoubojstava povezanih uz uzimanje Champixa, te 14 samoubojstava i 17 pokušaja vezanih uz Zyban. Za mnoge pacijente na odvikavanju od pušenja problem je počeo nedugo nakon početka terapije, a prestao s prestankom uzimanja lijeka. Kod nekih su se osoba, međutim, problemi nastavili i kad su prekinuli terapiju. U manjem broju slučajeva, mentalni problemi su počeli tek nakon prekida terapije.
FDA od proizvođača Pfizera traži nastavak kliničkih ispitivanja kako bi se dobio bolji uvid u djelovanje antipušačkih lijekova, a od liječnika traži da kod svakog pacijenta dobro odvagnu treba li mu doista terapija ovim lijekovima.
Champix je na hrvatskom tržištu dostupan od listopada 2007. godine. Do danas Agencija za lijekove i medicinske proizvode u Hrvatskoj nije zaprimila ni jednu prijavu nuspojave navedenog lijeka vezanu uz psihičke poremećaje. Agencija je početkom 2008. također tražila dopunu deklaracije novootkrivenim nuspojavama lijeka, a priprema i dodatne informacije o nuspojavama koje će također uvrstiti u popratne dokumente o lijeku. Hrvatsko zakonodavstvo, međutim, ne predviđa vanjsko označavanje lijeka, pa Champix u Hrvatskoj neće dobiti takvo upozorenje pacijentima i liječnicima. (LJ. B. M.)